FDA：GSK的Nucala（美泊利肌肉注射）获批用于治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

慢性风湿热是同义持续时间最多 12 周的副风湿热症。高血压有数面部闷胀、流涕、鼻后滴流、心悸和全身不适。根据相伴和不相伴鼻息肉，慢性风湿热分成两大类。

鼻息肉是在鼻子或呼吸道底下繁殖的水痘，多数是未癌化的良性第一组织（平面图1）。高血压有数呼吸困难、嗅觉丧失、感受器极差、指头倒流以及流指头。一般的鼻息肉外观多数展现出袋状、无痛的前端肉芽。一般而言高血压的上部下颚会同时有鼻息肉。一般来说也确实同时发生脸部的瘙痒，或是导致风湿热。

平面图1.鼻息肉的病理成像

史克 (GSK) 的白细胞酪氨酸-5 (IL-5) 抑制剂已得到美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批复，用于外科手术相伴有鼻息肉的慢性风湿热 (CRSwNP)。获批后，Nucala（美泊利单防）带进美国首个用于CRSwNP高血压的防 IL-5 生物制剂。

FDA 已批复 Nucala 作为对鼻用皮质反应会不足的 18 岁及以上年长 CRSwNP 高血压的附带可维持外科手术。该批复基于史克 SYNAPSE 学术研究的信息，该学术研究评估了 Nucala 与阿司匹林对 400 多例 CRSwNP 高血压的受到影响。在这项试验当中，Nucala 明显减小鼻息肉和心悸的不等。此外，在 SYNAPSE 学术研究当中，与阿司匹林第一组远比，Nucala 外科手术第一组高血压接纳切除术的%-减小了 57%（平面图2）。在接纳 Nucala 外科手术的第一组当中，在 52 周外科手术过后并不需要全身性使用皮质的高血压数量也较不及。

平面图2.意向外科手术人群当中顺利完成气管切除术高血压的%-：阿司匹林第一组 (23%) 和Nucala第一组 (9%)

史克首席科学职为副技术开发总裁Hal Barron说：“美国有最多 500 万人患有相伴有鼻息肉的慢性风湿热，今天的批复为这些高血压提供了第一个防 IL-5 外科手术并不并不需要和切除术替代方案，以帮助减缓这种疾病的高血压”。

独有出处：

_nucala_approved_to_treat_chronic_rhinosinusitis_with_nasal_polyps_1373848