音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗阴道内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了针灸本品Elagolix放射治疗乳房粘液异位症（endometriosis，EMs）的2个不可或缺III期研究成果在此之后的第二个针灸研究成果（M12-671）的全力顶线统计数据。这些研究成果旨在评估Elagolix放射治疗绝经在此之后男人乳房粘液异位症的和安全性。

此次公布的M12-671研究成果结果详见明，经过6个月初的连续放射治疗，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个本品组成员均达到了研究成果的携手主要终点：在研究成果的3个月初和6个月初，Elagolix均有效减少了由乳房粘液异位症引起的痛经（DYS）和非经期外阴痉挛（NMPP）。该项研究成果在此之后，实现携手主要终点的应答者（responder）比由此可知与首个不可或缺III期研究成果（M12-665）的结果保持一致，统计数据如下详见请注意。这2个不可或缺III期研究成果（M12-665，M12-671）的概要统计数据将提交至2016年会议的医学会议。艾伯维已计划在2017年提交Elagolix放射治疗乳房粘液异位症的新药审核（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协约所设计Elagolix。之在此之后，Evaluate Pharma发布《2016年上市的十大吸引力制剂》榜单，其在此之后Elagolix位居第10位，该药2020年的零售业下半年将达到9亿美元。

乳房粘液异位症（Ems）是育龄期男人更为常见于的针灸良性哮喘，其发生所部达10.0%，且圆形突出之增高趋势，该病以痛经、外阴痉挛及不孕为主要相似性，阻碍男人的生殖健康和生活质量。

据估计，在亚洲地区范围，总共1.76亿男人受乳房粘液异位症困扰，而目在此之后该病的针灸监管有鉴于更多的放射治疗选择，因此该领域长期存在着巨大的未获做到的医护期望。为做到这一期望，艾伯维针对乳房粘液异位症开展了亚洲地区最大的在此之后瞻性针灸单项。截至目在此之后为止，该单项的结果非常预想。艾伯维详见示，将继续聚焦Elagolix作为一种潜在新药，用于放射治疗乳房粘液异位症最常见于的副作用，以外经期痉挛（痛经）以及随之而来整个月初经周期的慢性外阴痉挛。

安全性不足之处，Elagolix在该研究成果在此之后与首个不可或缺III期研究成果及既往研究成果一致，与放射治疗就其的最常见于连带流血事件(TEAE)以外潮热、头痛、恶心。根据Elagolix作用功能预期出现的连带流血事件（AE），由此可知如潮热、荷尔蒙过低就其TEAEs及骨电导率（BMD）变化圆形本品依赖。大体上停药所部在各个放射治疗组成员完全相同，安慰剂组成员、Elagolix 150mg QD组成员、200mg BID组成员停药所部分列25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的停药所部分列6.1%、4.4%、10.0%。6个月初时腰椎骨电导率（LS）从基线的平均变化如下详见请注意。Elagolix 150mg QD的BMD统计数据与先在此之后的II期研究成果结果一致，Elagolix 200mg BID的BMD统计数据圆形本品抑制现象。

关于乳房粘液异位症（EMs）：

乳房粘液异位症（endometriosis，EMs）是指粘液蛋白质种植在不出现异常的方位而形成的一种男人常见于针灸哮喘。粘液蛋白质本该生长在乳房腔内，但由于乳房腔通过十二指肠与卵巢、外阴相通，因此使得粘液蛋白质可经由十二指肠踏入卵巢、外阴及乳房附近范围异位生长。

目在此之后，尚无任何本品能够医治乳房粘液异位症。在针灸上，目在此之后该病通过高血压、阿司匹林类抗炎药、类本品、催腺体激素释放激素（GnRH）糖皮质激素来进行监管。当这些本品放射治疗失败后，比如说选用开刀干预（由此可知如，剖腹开刀或腹腔镜开刀），但这些措施仍然无法医治乳房粘液异位症。痛经是乳房粘液异位症最值得注意的副作用，此外，病患常会有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服催腺体激素释放激素（GnRH）糖皮质激素，通过抑制脑垂体催腺体释放激素复合物，终于增高血循环在此之后腺体激素水平。目在此之后，艾伯维准备报告Elagolix放射治疗一些由睾酮介导的哮喘，如乳房肌瘤、乳房粘液异位症。到目在此之后为止，Elagolix的针灸试验高达40个，涉及病患总数高达3000由此可知。另外，Elagolix放射治疗乳房肌瘤的III期针灸试验也准备来进行在此之后。

重构出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS